15ePARTIE : OBTENIR DES GROUPES COMPARABLES, LA RANDOMISATION
La méthode de référence pour l’évaluation de l’effet thérapeutique réel d’un candidat-traitement est l’essai thérapeutique contrôlé.
Son principe est d’avoir un groupe contrôle, ou témoin, servant de référence pour le calcul de l’incidence d’événements (sous placebo ou comparateur actif) et un autre groupe, identique en moyenne dans ces principales caractéristiques, pour le calcul de l’incidence des mêmes événements sous le candidat-traitement.
Ces deux groupes sont suivis prospectivement durant une même période.
L’effet thérapeutique, s’il y a, voire l’effet nocif, du candidat-traitement est alors la différence dans l’incidence des événements calculés…
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